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  • 產品名稱: 羅紅霉素膠囊
  • 上架時間: 2015-05-15
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核準日期:2007年03月08日
修改日期:2010年10月01日

修改日期:20151201


  羅紅霉素膠囊說明書
  請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

藥品名稱
通用名稱:羅紅霉素膠囊
英文名稱:Roxithromycin Capsules
漢語拼音:Luohongmeisu Jiaonang
成份
化學名稱:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素
化學結構式:  

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
適應癥 

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

規格

75mg

用法用量

空腹口服,一般療程為512日。

成人  一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。

兒童  一次按體重2.55mg/kg,一日2。

不良反應

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT AST升高)、外周血細胞下降等。

禁忌

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2

以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后34小時)與水同服。
    5.用藥期間定期隨訪肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

    如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。
藥物相互作用

    1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

    2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。

本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

藥代動力學

口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150 mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax6.67.9 mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)8.415.5小時。
貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。
包裝

鋁塑泡罩包裝,12/板;紙盒包裝,1/盒。
有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2015年版 二部

批準文號

國藥準字H10890050

生產企業

企業名稱:沈陽紅旗制藥有限公司 

生產地址:沈陽市渾南新區新絡街6      

郵政編碼:110179 

電話號碼:(02423786260    23786261    

傳真號碼:(02423786263 

    址:www.m1rkh.com

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